Regeneron'un genetik işitme kaybı gen tedavisi FDA onayı aldı

Regeneron Pharmaceuticals, genetik işitme kaybına yönelik geliştirdiği gen tedavisinin ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylandığını duyurdu. Bu onay, bu alandaki ilk gen tedavisi olarak tarihe geçti. Şirket, tedavinin belirli bir gen mutasyonuna bağlı işitme kaybı yaşayan hastalar için umut vaat ettiğini belirtti. FDA onayı, Regeneron'un klinik denemelerde elde ettiği olumlu sonuçların ardından geldi. Tedavi, iç kulaktaki hücrelere doğrudan enjekte edilen bir viral vektör aracılığıyla işitme fonksiyonunu geri kazandırmayı hedefliyor. Şirket, bu yenilikçi yaklaşımın genetik işitme kaybı olan çocuklar ve yetişkinler için önemli bir tedavi seçeneği sunacağını vurguladı. Regeneron, bu onayın ardından tedavinin ticari lansmanına hazırlanıyor. Şirket, ürünün fiyatlandırması ve geri ödeme süreçleriyle ilgili detayları önümüzdeki haftalarda açıklayacağını bildirdi. Analistler, bu tedavinin Regeneron'un gelirlerine önemli katkı sağlayabileceğini öngörüyor. Yatırım tavsiyesi değildir.