Novartis, Deneysel Hücre Terapisi Denemelerini Üç Ölümün Ardından Durdurdu

İsviçre merkezli ilaç devi Novartis, deneysel bir hücre terapisi üzerinde yürüttüğü klinik denemeleri, üç hastanın hayatını kaybetmesinin ardından geçici olarak askıya aldı. Şirket, bu kararın güvenlik endişeleri nedeniyle alındığını ve denemelerdeki katılımcıların sağlığını korumayı önceliklendirdiğini açıkladı. Reuters'ın haberine göre, söz konusu terapi, bağışıklık sistemini kanser hücrelerine karşı güçlendirmeyi hedefleyen yenilikçi bir hücresel yaklaşımı içeriyor. Ancak denemeler sırasında meydana gelen üç ölüm vakası, tedavinin güvenlik profilinin yeniden değerlendirilmesini zorunlu kıldı. Novartis, olayların ayrıntılarını araştırmak ve olası riskleri belirlemek için bağımsız bir veri izleme komitesiyle iş birliği yapıyor. Bu gelişme, Novartis'in onkoloji alanındaki iddialı Ar-Ge portföyü için önemli bir gerileme olarak değerlendiriliyor. Şirket, daha önce benzer hücre terapilerinde umut verici sonuçlar elde etmiş olsa da, bu tür güvenlik sorunları, düzenleyici onay süreçlerini geciktirebilir ve yatırımcı güvenini olumsuz etkileyebilir. Denemelerin ne zaman yeniden başlatılacağı veya terapinin geleceği hakkında henüz resmi bir açıklama yapılmadı. Uzmanlar, bu tür advers olayların erken aşama klinik çalışmalarda nadir olmadığını, ancak üç ölümün aynı terapide yoğunlaşmasının ciddi bir kırmızı bayrak olduğunu belirtiyor. Novartis'in, düzenleyici otoritelerle koordineli şekilde yürüteceği soruşturmanın sonuçları, terapinin geliştirilme sürecinin devam edip etmeyeceğini belirleyecek. Şirketin hisseleri, haberin ardından piyasalarda sınırlı bir düşüş yaşadı. Yatırım tavsiyesi değildir.