FDA panel, Capricor'un Duchenne kalp hastalığı tedavisine karşı oy kullandı

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) danışma paneli, Capricor Therapeutics'ın Duchenne musküler distrofisine bağlı kalp hastalığı için geliştirdiği tedaviye onay verilmemesi yönünde oy kullandı. Reuters'ın haberine göre, panel üyeleri tedavinin etkinliği ve güvenliği konusunda yeterli kanıt bulunmadığını değerlendirdi. Capricor'un tedavisi, Duchenne hastalarında görülen kalp kası zayıflığını hedef alıyordu. Ancak panel, klinik çalışmalardan elde edilen verilerin, tedavinin hastalığın ilerlemesini yavaşlatmada anlamlı bir fayda sağladığını göstermediğini belirtti. FDA'nın panel kararını genellikle dikkate aldığı biliniyor. Bu gelişme, Capricor'un düzenleyici onay sürecinde önemli bir engel oluşturuyor. Şirket, tedavinin potansiyel faydalarını vurgulamaya devam ederken, yatırımcılar kararın hisse senedi üzerindeki etkisini izliyor. Yatırım tavsiyesi değildir.